Ask A Quality Professional

My proposal, how to be ready for ISO 9001:2015 and not only. 

25 days ago

Мое предложение, как быть готовым к ISO 9001: 2015 и не только.

                                 Система менеджмента качества

Система менеджмента качества (СМК) стала одной из систем управления предприятием, частями с системами управления персоналом, закупками, производством и другими. СМК организует и управляет планомерной и систематической работой в области качества. Кроме того, система управления качеством является одним из необходимых факторов с материальной базой, технологией и персоналом для обеспечения стабильности требуемого качества. Последующие проверки эффективности качества.

Новая версия международных стандартов ISO 9000: 2015 обещает улучшить эффективную работу в области качества. К сожалению, в стандарте ISO 9000: 2015 приводятся ошибочные и неопределенные принципы и определения терминов [1].

В п.3.5.4: Система управления качеством - часть системы управления в отношении качества. Система управления (стр.3.5.3) - набор взаимосвязанных или взаимосвязанных элементов для разработки политики и целей и процессов для достижения этих целей. Но «набор взаимосвязанных или взаимодействующих элементов» формирует любую систему. Элементы этого определения не конкретизируются для системы качества, и поэтому сущность системы качества неизвестна.

В науке управления есть принципы, которые необходимо использовать для построения и внедрения системы качества: 

  1. Общий принцип управления как влияние субъекта на объект управления.
  2. Х. Кунц и К. О'Доннел: Ключевые принципы теории систем [2]: - целое - это не просто сумма их частей, новое единство; - система может быть открытой и закрытой; - чтобы система воспринималась как система, она должна иметь границы, отделяющие ее от внешней среды.

В соответствии с этими принципами система должна быть представлена ​​следующим образом:

Система качества является субъектом управления качеством, который оказывает влияние на  о бъект (производственный процесс) через реализацию функций, обеспечение на обеспечение качества.

Система качества - это отдельная система. Она является частью системы управления организацией, предназначенной для организации деятельности по  качеству .

Система качества имеет свои границы: организационная структура, в которой входят сотрудники компании выполняющие функции по качеству.

В организационная структура входят:  руководитель , Служба качества и сотрудники компании из различных отделов, которые выполняют функции, ориентированные на качество. Служба  качества включает в себя, как правило, Отдел контроля качества, отдел стандартов и метрологический отдел. Вместо таких структур у небольших компаний может быть несколько или один менеджер.

Что касается функций управления  качеством , высшее руководство предоставляет ресурсы, внедряет систему качества, взаимодействует с внешней средой, обеспечивает подготовку и мотивацию персонала, формирует политику и области решений, связанных с качеством. С редней и низовой у Прохождение Уровни управления выполнением функций оперативного управления Кафедрой: качество: планирование и контроль качества, информация, разработка мер, принятие решений и внедрение мер в процессе производства, после чего цикл управления повторяется.

В связи с этим мы можем использовать термин «Управление качеством в масштабе компании» (CWQC), которое включает в себя оба измеренията управления качеством в компании. Этот термин был в стандарте ISO 8402-94 как один из вариантов термина Total Quality Management. (см. ниже рисунок «Контроль качества компании» и сравните его с рисунком 2 в ISO 9001)                                                                              

 

    

   Авторский текст 

Мое предложение, как быть готовым к ISO 9001: 2015 и не только.

                       Система менеджмента качества

Система менеджмента качества (СМК) стала одной из систем управления предприятием, частями с системами управления персоналом, закупками, производством и другими. СМК организует и управляет планомерной и систематической работой в области качества. Кроме того, система управления качеством является одним из необходимых факторов с материальной базой, технологией и персоналом для обеспечения стабильности требуемого качества. Последующие проверки эффективности качества.

Новая версия международных стандартов ISO 9000: 2015 обещает улучшить эффективную работу в области качества. К сожалению, в стандарте ISO 9000: 2015 приведены ошибочные и неясные принципы и определения терминов [1].

В п.3.5.4: Система управления качеством - часть системы управления в отношении качества. Система управления (стр.3.5.3) - набор взаимосвязанных или взаимосвязанных элементов для разработки политики и целей и процессов для достижения этих целей.

Но «набор взаимосвязанных или взаимодействующих элементов» формирует любую систему. Для системы качества в этом определении не конкретизированы, и поэтому сущность системы качества не раскрыта.

В науке управления есть принципы, которые должны соблюдаться при создании системы качества: 

  1. Общий принцип управления как влияние субъекта на объект управления.
  2. Ключевые принципы теории систем: целое - это не просто сумма частей, новое единство; система может быть открытой и закрытой; чтобы система воспринималась как система, она должна иметь границы, отделяющие ее от внешней среды [2]:

В соответствии с этими принципами система должна быть представлена ​​следующим образом:

Система качества является субъектом  управления качеством, который оказывает воздействие на объект (производственный процесс) через реализацию функций, обеспечение на обеспечение качества.

Система качества - это отдельная система. Она является частью системы управления организацией, предназначенной для организации деятельности по качеству.

Система качества имеет свои границы: организационная структура, в которой входят сотрудники компании, выполняющие функции по качеству.

В организационная структура входят: Руководитель, Служба качества, а также высшее руководство и персонал компании в части выполнения функций по обеспечению качества. Отдел качества включает в себя, как правило, Отдел контроля качества, Отдел стандартов и Метрологический отдел. Вместо такого структуры в малых компаниях может быть несколько или один менеджер.

Что касается функций системы качества, высшее руководство предоставляет ресурсы, внедряет систему качества, взаимодействует с внешней средой, обеспечивает подготовку и мотивацию персонала, формирует политику и области решений, связанных с качеством. Средние и низовой уровни управления выполнением функций оперативного управления качеством: планирование и контроль качества, информация, разработка мероприятий, принятие решений и внедрение мероприятий в процесс производства, после чего цикл управления повторяется.

В связи с этим мы можем использовать термин «Управление качеством в масштабе компании» (Общего контроля качества - CWQC), которое включает в себя оба опытата управления качеством. Этот стандарт в стандарте ISO 8402-94 как один из вариантов термина Total Quality Management (TQM). Структура, функции и процесс управления качеством в масштабе компании представлен на рис.1 (сравните с рис.2 стандарта ИСО 9001: 2015)                                                                          

          Рис. 1. Процесс управления качеством в масштабе компании

Система качества - открытая система. Она взаимодействует с другими системами. Например, из системы закупок в систему качества контролируют качество приобретаемых материалов. Из системы управления персоналом функции обучения и мотивации персонала, как факторы, наиболее влияющие на качество.

Легче понять суть системы, когда проверяются отделы или менеджеры на предмет выполнения своих функций по обеспечению качества и после всех этих проверок работа оценивает в целом.

Принимая во внимание все вышесказанное, определение системы качества может быть сформулировано следующим образом:

Система управления качеством - структура, включающая Руководителя, Службу качества, а также высшее руководство и персонал компании в части выполнения своих функций, воздействующих на производственный процесс установленных процессов с целью обеспечения качества.

 

                       Разработка системы управления качеством.

В главе 2.4 стандарта ISO 9000: 2015 «Разработка СМК ...» есть разделы: СМК-модель и Разработка СМК. Однако в их текстах нет ни четкого представления модели качества, ни данных о том, как ее разрабатывать, кроме общих фраз.

На практике для создания системы качества необходимо.

На высшем управленческом уровне компании:

  1. Принять решение по созданию или улучшение системы качества.
  2. Назначить Руководителя Системы качества для разработки и внедрения СМК и обеспечения ее деятельности.
  3. Установить порядок внутренних и внешних аудитов системы качества.
  4. Анализирует эффективность действующих технологий и определяет их улучшение.

На уровне операционного управления качеством:

  1. Определить перечень контролируемых производственных процессов при создании продукта.
  2. Определить задачи (функции), которые необходимо выполнить для обеспечения качества в каждом процессе.
  3. Определить исполнителей этих задач (функций). Как правило, это рабочие производственные процессы и сотрудники отдела контроля качества. Их задачи должны быть указаны в их служебных обязанностях.
  4. Установить, как выполнять эти задачи (при необходимости - в инструкциях).
  5. Регулярно проводить внутренние аудиты системы качества.
  6. Определить все необходимые инструкции для включения в документацию системы качества.

    Работа по созданию системы качества может быть в табличной форме:  

 

Этапы производства

         

  

Что необходимо делать для обеспечения качества

 

Кто должен это делать

 

 

Как это должно быть сделано (необходимая документация)

            1

           2

               3

                       4

 

 

Задачи (функции) управления качеством были средты выше. Кроме того, компании могут использовать собственный опыт и «процессы» стандарта ISO 9001, подходящие для включения в системы качества. Однако в стандарте ISO 9001 нет важной функции обеспечения качества. Существует только несколько слов (п. 5.1). Необходимо также учитывать, что в стандарте ISO 9001 в процессы (функции) системы качества (как субъекта управления) были включены процессы, связанные с объектом контроля: относящиеся проектирование и разработка (п.8.3.1, 8.3.2), к инфраструктуре (п 7.1.3), к окружающей среде (п.7.1.4), к производству и обслуживанию (п.8.5.1). Включение этих процессов в систему качества является нарушением принципа управления.

Для включения всех необходимых функций в систему управления их необходимо оформить документально: в процедуры, методы, стандарты, которые обычно используются или необходимы в компании. Для этого необходимо знать методы управления (процессный, системный и ситуационный подходы, статистические (SQC, Six Sigma) и другие методы контроля качества продукции, современные методы принятия решений и мотивации, управление рисками, FMEA, TPM и т. Д.

 В дополнение к этому необходимо общий документ - Руководство по качеству, описывающее систему качества. В нем излагаются политики в области качества, распределяет обязанности и полномочия должностных лиц, дается краткая информация о компаниях и краткое описание функций и других элементов системы качества.

После разработки системы качества ее руководитель организует внутренние и внешние аудиты системы качества для самооценки и, при необходимости, для оценки клиентов или агентствами по сертификации СМК.

        Внутренние аудиты системы управления качеством.

Цель внутренних аудитов системы качества - оценка ее эффективности и разработка мер по ее поддержке и улучшению. Топ-менеджер компании должен установить порядок внутренних аудитов в инструкции. В процессе внутренних аудитов проверяется выполнение функций для обеспечения качества контролируемой продукции (см. Таблицу). Проверяемые обученные аудиторами или под их наблюдением квалифицированные специалисты, не участвующими в этой работе. Процесс проверки проводится устными интервью, анализом документов, мониторингом. Кроме того, аудитор проверяет оборудование и измерительные инструменты, изоляцию дефектных продуктов, условия работы, безопасность, хранение и упаковку готовой продукции. В результате аудита, аудитор обсуждает с сотрудниками подразделений выявленных недостатки и включает (или не) их в отчёт, который одобряется Руководителем системы качества и отправляется в подразделения для устранения выявленных недостатков. Отдел качества контролирует их исправление.   

При необходимости руководитель системы качества с топ-менеджментом компании вносит изменения в систему качества.

                              Процессный подход

При разработке системы качества применяемого подхода.

В с. 2.3.4 ISO 9000 и на стр. 0.2 Процессный подход в ISO 9001 представлен как один из принципов управления качеством. В главе 2 ИСО 9000 в с. 2.1 говорится: «Никакая индивидуальная концепция или принцип не важнее другого».

Но в с. 0.3.1 ИСО 9001 говорится: «Настоящий международный стандарт способствует принятию решений, контроля и повышения эффективности управления, чтобы повысить удовлетворенность клиентов, выполняя требования клиентов».

Это наглядная переоценка процессаного подхода и недооценка роли других подходов. В науке управления процессный подход играет свою роль. Он помогает рационально строить процесс как логическую последовательность взаимосвязанных управленческих функций, тогда как другие подходы помогают выполнять функции в этом процессе.

Согласно п. 0.3.2 ISO 9001 процессный подход включает в себя цикл PDCA (Plan-Do-Check-Act), который может управлять всем процессом и системой управления качеством в целом.   

Однако анализ цикла показывает, что его можно применить к отдельным видам деятельности, а также для доступа к системе качества в целом,  цикл должен дополнять следующие функции (рис.2):

-принятие политики качества и требований контракта или рынка - перед этапом «План»,  

-организация работы, выделение ресурсов и персонала - перед этапом «Выполнение работ»,

-информация о результатах контроля, разработка мер и принятия решений - после этапа «Контроль» перед этапом «Корр. действие ».

 

Мое предложение, как быть готовым к ISO 9001: 2015 и не только.

                       Система менеджмента качества

Система менеджмента качества (СМК) стала одной из систем управления предприятием, частями с системами управления персоналом, закупками, производством и другими. СМК организует и управляет планомерной и систематической работой в области качества. Кроме того, система управления качеством является одним из необходимых факторов с материальной базой, технологией и персоналом для обеспечения стабильности требуемого качества. Последующие проверки эффективности качества.

Новая версия международных стандартов ISO 9000: 2015 обещает улучшить эффективную работу в области качества. К сожалению, в стандарте ISO 9000: 2015 приведены ошибочные и неясные принципы и определения терминов [1].

В п.3.5.4: Система управления качеством - часть системы управления в отношении качества. Система управления (стр.3.5.3) - набор взаимосвязанных или взаимосвязанных элементов для разработки политики и целей и процессов для достижения этих целей.

Но «набор взаимосвязанных или взаимодействующих элементов» формирует любую систему. Для системы качества в этом определении не конкретизированы, и поэтому сущность системы качества не раскрыта.

В науке управления есть принципы, которые должны соблюдаться при создании системы качества: 

  1. Общий принцип управления как влияние субъекта на объект управления.
  2. Ключевые принципы теории систем: целое - это не просто сумма частей, новое единство; система может быть открытой и закрытой; чтобы система воспринималась как система, она должна иметь границы, отделяющие ее от внешней среды [2]:

В соответствии с этими принципами система должна быть представлена ​​следующим образом:

Система качества является субъектом  управления качеством, который оказывает воздействие на объект (производственный процесс) через реализацию функций, обеспечение на обеспечение качества.

Система качества - это отдельная система. Она является частью системы управления организацией, предназначенной для организации деятельности по качеству.

Система качества имеет свои границы: организационная структура, в которой входят сотрудники компании, выполняющие функции по качеству.

В организационная структура входят: Руководитель, Служба качества, а также высшее руководство и персонал компании в части выполнения функций по обеспечению качества. Отдел качества включает в себя, как правило, Отдел контроля качества, Отдел стандартов и Метрологический отдел. Вместо такого структуры в малых компаниях может быть несколько или один менеджер.

Что касается функций системы качества, высшее руководство предоставляет ресурсы, внедряет систему качества, взаимодействует с внешней средой, обеспечивает подготовку и мотивацию персонала, формирует политику и области решений, связанных с качеством. Средние и низовой уровни управления выполнением функций оперативного управления качеством: планирование и контроль качества, информация, разработка мероприятий, принятие решений и внедрение мероприятий в процесс производства, после чего цикл управления повторяется.

В связи с этим мы можем использовать термин «Управление качеством в масштабе компании» (Общего контроля качества - CWQC), которое включает в себя оба опытата управления качеством. Этот стандарт в стандарте ISO 8402-94 как один из вариантов термина Total Quality Management (TQM). Структура, функции и процесс управления качеством в масштабе компании представлен на рис.1 (сравните с рис.2 стандарта ИСО 9001: 2015)                                                                          

          Рис. 1. Процесс управления качеством в масштабе компании

Система качества - открытая система. Она взаимодействует с другими системами. Например, из системы закупок в систему качества контролируют качество приобретаемых материалов. Из системы управления персоналом функции обучения и мотивации персонала, как факторы, наиболее влияющие на качество.

Легче понять суть системы, когда проверяются отделы или менеджеры на предмет выполнения своих функций по обеспечению качества и после всех этих проверок работа оценивает в целом.

Принимая во внимание все вышесказанное, определение системы качества может быть сформулировано следующим образом:

Система управления качеством - структура, включающая Руководителя, Службу качества, а также высшее руководство и персонал компании в части выполнения своих функций, воздействующих на производственный процесс установленных процессов с целью обеспечения качества.

 

                       Разработка системы управления качеством.

В главе 2.4 стандарта ISO 9000: 2015 «Разработка СМК ...» есть разделы: СМК-модель и Разработка СМК. Однако в их текстах нет ни четкого представления модели качества, ни данных о том, как ее разрабатывать, кроме общих фраз.

На практике для создания системы качества необходимо.

На высшем управленческом уровне компании:

  1. Принять решение по созданию или улучшение системы качества.
  2. Назначить Руководителя Системы качества для разработки и внедрения СМК и обеспечения ее деятельности.
  3. Установить порядок внутренних и внешних аудитов системы качества.
  4. Анализирует эффективность действующих технологий и определяет их улучшение.

На уровне операционного управления качеством:

  1. Определить перечень контролируемых производственных процессов при создании продукта.
  2. Определить задачи (функции), которые необходимо выполнить для обеспечения качества в каждом процессе.
  3. Определить исполнителей этих задач (функций). Как правило, это рабочие производственные процессы и сотрудники отдела контроля качества. Их задачи должны быть указаны в их служебных обязанностях.
  4. Установить, как выполнять эти задачи (при необходимости - в инструкциях).
  5. Регулярно проводить внутренние аудиты системы качества.
  6. Определить все необходимые инструкции для включения в документацию системы качества.

    Работа по созданию системы качества может быть в табличной форме:  

 

Этапы производства

         

  

Что необходимо делать для обеспечения качества

 

Кто должен это делать

 

 

Как это должно быть сделано (необходимая документация)

            1

           2

               3

                       4

 

 

Задачи (функции) управления качеством были средты выше. Кроме того, компании могут использовать собственный опыт и «процессы» стандарта ISO 9001, подходящие для включения в системы качества. Однако в стандарте ISO 9001 нет важной функции обеспечения качества. Существует только несколько слов (п. 5.1). Необходимо также учитывать, что в стандарте ISO 9001 в процессы (функции) системы качества (как субъекта управления) были включены процессы, связанные с объектом контроля: относящиеся проектирование и разработка (п.8.3.1, 8.3.2), к инфраструктуре (п 7.1.3), к окружающей среде (п.7.1.4), к производству и обслуживанию (п.8.5.1). Включение этих процессов в систему качества является нарушением принципа управления.

Для включения всех необходимых функций в систему управления их необходимо оформить документально: в процедуры, методы, стандарты, которые обычно используются или необходимы в компании. Для этого необходимо знать методы управления (процессный, системный и ситуационный подходы, статистические (SQC, Six Sigma) и другие методы контроля качества продукции, современные методы принятия решений и мотивации, управление рисками, FMEA, TPM и т. Д.

 В дополнение к этому необходимо общий документ - Руководство по качеству, описывающее систему качества. В нем излагаются политики в области качества, распределяет обязанности и полномочия должностных лиц, дается краткая информация о компаниях и краткое описание функций и других элементов системы качества.

После разработки системы качества ее руководитель организует внутренние и внешние аудиты системы качества для самооценки и, при необходимости, для оценки клиентов или агентствами по сертификации СМК.

        Внутренние аудиты системы управления качеством.

Цель внутренних аудитов системы качества - оценка ее эффективности и разработка мер по ее поддержке и улучшению. Топ-менеджер компании должен установить порядок внутренних аудитов в инструкции. В процессе внутренних аудитов проверяется выполнение функций для обеспечения качества контролируемой продукции (см. Таблицу). Проверяемые обученные аудиторами или под их наблюдением квалифицированные специалисты, не участвующими в этой работе. Процесс проверки проводится устными интервью, анализом документов, мониторингом. Кроме того, аудитор проверяет оборудование и измерительные инструменты, изоляцию дефектных продуктов, условия работы, безопасность, хранение и упаковку готовой продукции. В результате аудита, аудитор обсуждает с сотрудниками подразделений выявленных недостатки и включает (или не) их в отчёт, который одобряется Руководителем системы качества и отправляется в подразделения для устранения выявленных недостатков. Отдел качества контролирует их исправление.   

При необходимости руководитель системы качества с топ-менеджментом компании вносит изменения в систему качества.

                              Процессный подход

При разработке системы качества применяемого подхода.

В с. 2.3.4 ISO 9000 и на стр. 0.2 Процессный подход в ISO 9001 представлен как один из принципов управления качеством. В главе 2 ИСО 9000 в с. 2.1 говорится: «Никакая индивидуальная концепция или принцип не важнее другого».

Но в с. 0.3.1 ИСО 9001 говорится: «Настоящий международный стандарт способствует принятию решений, контроля и повышения эффективности управления, чтобы повысить удовлетворенность клиентов, выполняя требования клиентов».

Это наглядная переоценка процессаного подхода и недооценка роли других подходов. В науке управления процессный подход играет свою роль. Он помогает рационально строить процесс как логическую последовательность взаимосвязанных управленческих функций, тогда как другие подходы помогают выполнять функции в этом процессе.

Согласно п. 0.3.2 ISO 9001 процессный подход включает в себя цикл PDCA (Plan-Do-Check-Act), который может управлять всем процессом и системой управления качеством в целом.   

Однако анализ цикла показывает, что его можно применить к отдельным видам деятельности, а также для доступа к системе качества в целом,  цикл должен дополнять следующие функции (рис.2):

-принятие политики качества и требований контракта или рынка - перед этапом «План»,  

-организация работы, выделение ресурсов и персонала - перед этапом «Выполнение работ»,

-информация о результатах контроля, разработка мер и принятия решений - после этапа «Контроль» перед этапом «Корр. действие ».

 

                              

Мое предложение, как быть готовым к ISO 9001: 2015 и не только.

                       Система менеджмента качества

Система менеджмента качества (СМК) стала одной из систем управления предприятием, частями с системами управления персоналом, закупками, производством и другими. СМК организует и управляет планомерной и систематической работой в области качества. Кроме того, система управления качеством является одним из необходимых факторов с материальной базой, технологией и персоналом для обеспечения стабильности требуемого качества. Последующие проверки эффективности качества.

Новая версия международных стандартов ISO 9000: 2015 обещает улучшить эффективную работу в области качества. К сожалению, в стандарте ISO 9000: 2015 приведены ошибочные и неясные принципы и определения терминов [1].

В п.3.5.4: Система управления качеством - часть системы управления в отношении качества. Система управления (стр.3.5.3) - набор взаимосвязанных или взаимосвязанных элементов для разработки политики и целей и процессов для достижения этих целей.

Но «набор взаимосвязанных или взаимодействующих элементов» формирует любую систему. Для системы качества в этом определении не конкретизированы, и поэтому сущность системы качества не раскрыта.

В науке управления есть принципы, которые должны соблюдаться при создании системы качества: 

  1. Общий принцип управления как влияние субъекта на объект управления.
  2. Ключевые принципы теории систем: целое - это не просто сумма частей, новое единство; система может быть открытой и закрытой; чтобы система воспринималась как система, она должна иметь границы, отделяющие ее от внешней среды [2]:

В соответствии с этими принципами система должна быть представлена ​​следующим образом:

Система качества является субъектом  управления качеством, который оказывает воздействие на объект (производственный процесс) через реализацию функций, обеспечение на обеспечение качества.

Система качества - это отдельная система. Она является частью системы управления организацией, предназначенной для организации деятельности по качеству.

Система качества имеет свои границы: организационная структура, в которой входят сотрудники компании, выполняющие функции по качеству.

В организационная структура входят: Руководитель, Служба качества, а также высшее руководство и персонал компании в части выполнения функций по обеспечению качества. Отдел качества включает в себя, как правило, Отдел контроля качества, Отдел стандартов и Метрологический отдел. Вместо такого структуры в малых компаниях может быть несколько или один менеджер.

Что касается функций системы качества, высшее руководство предоставляет ресурсы, внедряет систему качества, взаимодействует с внешней средой, обеспечивает подготовку и мотивацию персонала, формирует политику и области решений, связанных с качеством. Средние и низовой уровни управления выполнением функций оперативного управления качеством: планирование и контроль качества, информация, разработка мероприятий, принятие решений и внедрение мероприятий в процесс производства, после чего цикл управления повторяется.

В связи с этим мы можем использовать термин «Управление качеством в масштабе компании» (Общего контроля качества - CWQC), которое включает в себя оба опытата управления качеством. Этот стандарт в стандарте ISO 8402-94 как один из вариантов термина Total Quality Management (TQM). Структура, функции и процесс управления качеством в масштабе компании представлен на рис.1 (сравните с рис.2 стандарта ИСО 9001: 2015)                                                                          

          Рис. 1. Процесс управления качеством в масштабе компании

Система качества - открытая система. Она взаимодействует с другими системами. Например, из системы закупок в систему качества контролируют качество приобретаемых материалов. Из системы управления персоналом функции обучения и мотивации персонала, как факторы, наиболее влияющие на качество.

Легче понять суть системы, когда проверяются отделы или менеджеры на предмет выполнения своих функций по обеспечению качества и после всех этих проверок работа оценивает в целом.

Принимая во внимание все вышесказанное, определение системы качества может быть сформулировано следующим образом:

Система управления качеством - структура, включающая Руководителя, Службу качества, а также высшее руководство и персонал компании в части выполнения своих функций, воздействующих на производственный процесс установленных процессов с целью обеспечения качества.

 

                       Разработка системы управления качеством.

В главе 2.4 стандарта ISO 9000: 2015 «Разработка СМК ...» есть разделы: СМК-модель и Разработка СМК. Однако в их текстах нет ни четкого представления модели качества, ни данных о том, как ее разрабатывать, кроме общих фраз.

На практике для создания системы качества необходимо.

На высшем управленческом уровне компании:

  1. Принять решение по созданию или улучшение системы качества.
  2. Назначить Руководителя Системы качества для разработки и внедрения СМК и обеспечения ее деятельности.
  3. Установить порядок внутренних и внешних аудитов системы качества.
  4. Анализирует эффективность действующих технологий и определяет их улучшение.

На уровне операционного управления качеством:

  1. Определить перечень контролируемых производственных процессов при создании продукта.
  2. Определить задачи (функции), которые необходимо выполнить для обеспечения качества в каждом процессе.
  3. Определить исполнителей этих задач (функций). Как правило, это рабочие производственные процессы и сотрудники отдела контроля качества. Их задачи должны быть указаны в их служебных обязанностях.
  4. Установить, как выполнять эти задачи (при необходимости - в инструкциях).
  5. Регулярно проводить внутренние аудиты системы качества.
  6. Определить все необходимые инструкции для включения в документацию системы качества.

    Работа по созданию системы качества может быть в табличной форме:  

 

Этапы производства

         

  

Что необходимо делать для обеспечения качества

 

Кто должен это делать

 

 

Как это должно быть сделано (необходимая документация)

            1

           2

               3

                       4

 

 

Задачи (функции) управления качеством были средты выше. Кроме того, компании могут использовать собственный опыт и «процессы» стандарта ISO 9001, подходящие для включения в системы качества. Однако в стандарте ISO 9001 нет важной функции обеспечения качества. Существует только несколько слов (п. 5.1). Необходимо также учитывать, что в стандарте ISO 9001 в процессы (функции) системы качества (как субъекта управления) были включены процессы, связанные с объектом контроля: относящиеся проектирование и разработка (п.8.3.1, 8.3.2), к инфраструктуре (п 7.1.3), к окружающей среде (п.7.1.4), к производству и обслуживанию (п.8.5.1). Включение этих процессов в систему качества является нарушением принципа управления.

Для включения всех необходимых функций в систему управления их необходимо оформить документально: в процедуры, методы, стандарты, которые обычно используются или необходимы в компании. Для этого необходимо знать методы управления (процессный, системный и ситуационный подходы, статистические (SQC, Six Sigma) и другие методы контроля качества продукции, современные методы принятия решений и мотивации, управление рисками, FMEA, TPM и т. Д.

 В дополнение к этому необходимо общий документ - Руководство по качеству, описывающее систему качества. В нем излагаются политики в области качества, распределяет обязанности и полномочия должностных лиц, дается краткая информация о компаниях и краткое описание функций и других элементов системы качества.

После разработки системы качества ее руководитель организует внутренние и внешние аудиты системы качества для самооценки и, при необходимости, для оценки клиентов или агентствами по сертификации СМК.

        Внутренние аудиты системы управления качеством.

Цель внутренних аудитов системы качества - оценка ее эффективности и разработка мер по ее поддержке и улучшению. Топ-менеджер компании должен установить порядок внутренних аудитов в инструкции. В процессе внутренних аудитов проверяется выполнение функций для обеспечения качества контролируемой продукции (см. Таблицу). Проверяемые обученные аудиторами или под их наблюдением квалифицированные специалисты, не участвующими в этой работе. Процесс проверки проводится устными интервью, анализом документов, мониторингом. Кроме того, аудитор проверяет оборудование и измерительные инструменты, изоляцию дефектных продуктов, условия работы, безопасность, хранение и упаковку готовой продукции. В результате аудита, аудитор обсуждает с сотрудниками подразделений выявленных недостатки и включает (или не) их в отчёт, который одобряется Руководителем системы качества и отправляется в подразделения для устранения выявленных недостатков. Отдел качества контролирует их исправление.   

При необходимости руководитель системы качества с топ-менеджментом компании вносит изменения в систему качества.

                              Процессный подход

При разработке системы качества применяемого подхода.

В с. 2.3.4 ISO 9000 и на стр. 0.2 Процессный подход в ISO 9001 представлен как один из принципов управления качеством. В главе 2 ИСО 9000 в с. 2.1 говорится: «Никакая индивидуальная концепция или принцип не важнее другого».

Но в с. 0.3.1 ИСО 9001 говорится: «Настоящий международный стандарт способствует принятию решений, контроля и повышения эффективности управления, чтобы повысить удовлетворенность клиентов, выполняя требования клиентов».

Это наглядная переоценка процессаного подхода и недооценка роли других подходов. В науке управления процессный подход играет свою роль. Он помогает рационально строить процесс как логическую последовательность взаимосвязанных управленческих функций, тогда как другие подходы помогают выполнять функции в этом процессе.

Согласно п. 0.3.2 ISO 9001 процессный подход включает в себя цикл PDCA (Plan-Do-Check-Act), который может управлять всем процессом и системой управления качеством в целом.   

Однако анализ цикла показывает, что его можно применить к отдельным видам деятельности, а также для доступа к системе качества в целом,  цикл должен дополнять следующие функции (рис.2):

-принятие политики качества и требований контракта или рынка - перед этапом «План»,  

-организация работы, выделение ресурсов и персонала - перед этапом «Выполнение работ»,

-информация о результатах контроля, разработка мер и принятия решений - после этапа «Контроль» перед этапом «Корр. действие ».

 

                                Рис. 2. Дополненный цикл PDCA

 

 Без этих важных управленческих функций в науке и практике управления [3] процесс управления качеством всей компании будет неполным, не будет соответствовать технологическому подходу, и, как следствие, система качества не будет работать.   

 

Виталий Огвоздин

Россия, Санкт-Петербург

ogvozdin@mail.ru

 

Библиография

      1.В. Огвоздин «Хотели как лучше? О новой версии ГОСТ Р ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО 9001 »Журнал« Стандарты и качество »№ 7, 2016.

  1. Koontz и C. O 'Donnel «Управление: система и анализ непредвиденных ситуаций управленческих функций. Sixth Edition, NY, Mc Graw-Hill, 1976; Москва, «Прогресс», 1981.

Кунц Г., О'Доннел С. Управление. Системный и ситуационный анализ управленческих функций. В 2-х т. - М .: Прогресс, 1981).

  1. Майкл Х. Мессон, Майкл Альберт, Франклин Хедури «Менеджмент», Третье издание, Harper & Row, - ISBN 0-06-044415-0 NY, 1988. Мескон М. Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. Перевод с английского, ISBN 0-06-044415-0 (США), ISBN 5-85900-015-4 (CCCР) - М .: Дело, 1992.

  Рис. 2. Дополненный цикл PDCA

 

 Без этих важных управленческих функций в науке и практике управления [3] процесс управления качеством всей компании будет неполным, не будет соответствовать технологическому подходу, и, как следствие, система качества не будет работать.   

 

Виталий Огвоздин

Россия, Санкт-Петербург

ogvozdin@mail.ru

 

Библиография

      1.В. Огвоздин «Хотели как лучше? О новой версии ГОСТ Р ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО 9001 »Журнал« Стандарты и качество »№ 7, 2016.

  1. Koontz и C. O 'Donnel «Управление: система и анализ непредвиденных ситуаций управленческих функций. Sixth Edition, NY, Mc Graw-Hill, 1976; Москва, «Прогресс», 1981.

Кунц Г., О'Доннел С. Управление. Системный и ситуационный анализ управленческих функций. В 2-х т. - М .: Прогресс, 1981).

  1. Майкл Х. Мессон, Майкл Альберт, Франклин Хедури «Менеджмент», Третье издание, Harper & Row, - ISBN 0-06-044415-0 NY, 1988. Мескон М. Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. Перевод с английского, ISBN 0-06-044415-0 (США), ISBN 5-85900-015-4 (CCCР) - М .: Дело, 1992.

                                Рис. 2. Дополненный цикл PDCA

 

 Без этих важных управленческих функций в науке и практике управления [3] процесс управления качеством всей компании будет неполным, не будет соответствовать технологическому подходу, и, как следствие, система качества не будет работать.   

 

Виталий Огвоздин

Россия, Санкт-Петербург

ogvozdin@mail.ru

 

Библиография

      1.В. Огвоздин «Хотели как лучше? О новой версии ГОСТ Р ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО 9001 »Журнал« Стандарты и качество »№ 7, 2016.

  1. Koontz и C. O 'Donnel «Управление: система и анализ непредвиденных ситуаций управленческих функций. Sixth Edition, NY, Mc Graw-Hill, 1976; Москва, «Прогресс», 1981.

Кунц Г., О'Доннел С. Управление. Системный и ситуационный анализ управленческих функций. В 2-х т. - М .: Прогресс, 1981).

  1. Майкл Х. Мессон, Майкл Альберт, Франклин Хедури «Менеджмент», Третье издание, Harper & Row, - ISBN 0-06-044415-0 NY, 1988. Мескон М. Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. Перевод с английского, ISBN 0-06-044415-0 (США), ISBN 5-85900-015-4 (CCCР) - М .: Дело, 1992.

 

 

 

 

                

Statistics
0 Favorited
33 Views
1 Files
0 Shares
0 Downloads
Attachment(s)
docx file
Suppl PDCA.docx   392K   1 version
Uploaded - 01-27-2018

Tags and Keywords

Related Entries and Links

No Related Resource entered.